数字疗法：Freespiras的秘诀

作者：Simon Thomas（来自Freespira），贸泽电子专稿

当下，现代技术的进步正在推动全世界几乎所有主要行业领域经历着范式转变。然而，并非所有的变革都得到了同等的报道和宣传。

当今最重要的新兴领域之一是数字疗法（以下简称“DTx”）；然而，大多数不涉及医疗保健领域的人很可能从未听说过这个词。无论如何，不出名并不会削弱DTx在未来医护领域中的影响和前途。

本文中，我们将探讨DTx的背景和现状，以及Freespira如何通过自己的方法来提供具有显著优势的DTx。

数字疗法的定义

DTx的出现是医疗保健领域的一个重要趋势，有望彻底改变整个医疗保健体系。根据数字治疗联盟这一领先的DTx行业协会的定义，DTx指“由高质量软件程序驱动的循证治疗干预，用于治疗、控制或预防疾病或障碍。”DTx解决方案通常通过让患者遵循特定方案来实现治疗目标，这些方案经过验证，有时甚至是个性化的，旨在攻克疾病或障碍。

在大多数情况下，通过软件应用程序，例如智能手机应用程序或网站，就可实现DTx，使用户能够接受实时临床治疗，而无需立即寻求专业人士的建议。接受DTx治疗的患者自行遵守治疗方案，并按照预定的治疗时间表进行治疗，无需医疗专业人员的指导。从这里，患者遵守治疗方案的数据和其他相关信息被共享到云端，服务提供商和医疗专业人员可以在云端监测患者的进展，并在必要时进行干预。因此，DTx的目标是以比传统治疗方法更易获取、更以人为本、更有效的方式优化患者护理和健康预后。

目前，DTx解决方案可以治疗许多种类的疾病和障碍，但最为关注的是行为健康疾病——如焦虑、抑郁、创伤后应激障碍 (PTSD) 和注意力缺陷/多动障碍(ADHD)。DTx产品通常分为两种类型：一种是提供治疗方案的智能手机应用程序，用户可以在个人的手机或平板电脑上使用。另一种是软件/硬件组合系统，直接提供给患者，并将软件嵌入智能手机或平板电脑中。软件应用程序的实例是一款视频游戏，通过一系列为患者提供指引的治疗措施，协助引导ADHD患者掌握集中注意力的技巧。软件/硬件组合的实例是引导呼吸练习，通过训练患者养成新的呼吸习惯，帮助减轻焦虑的影响。

对于这些类型的疾病，DTx治疗既可以作为单独的治疗方式，也可以与药物和/或其他疗法联合使用。许多DTx产品都被视为医疗器械，因而会受到严格的监管，并且要经过同行评审，只有在医疗专业人员开具处方的前提下才能获得这些产品。

行业标准与不足之处

当今，虽然存在多种不同的DTx方法，但大多数公司和案例都采用相同的形式。通常，相关的DTx公司会针对特定的障碍/疾病开发定制应用程序和治疗方案。当患者获得DTx解决方案的处方后，他们可以通过访问DTx公司的网站来获取相应的说明，并将相关软件下载到自己的设备（如智能手机或平板电脑）。自此，患者就需要遵循公司制定的时间表和方案，直到完成治疗。

这种方法也有几个明显的不足之处。

• 首先，DTx提供商与患者之间的关系并不紧密。患者要对治疗承担全部责任，完成耗时且常常令人困惑的步骤来安装必要软件以及遵循治疗方案。其中一个特别令人担忧的方面是，它假定了患者能够使用智能手机、电脑或可靠的互联网连接，然而情况并非总是如此。在某种程度上，这些旨在使医疗保健治疗更容易获得的计划却忽视了那些无法获得技术支持的人群。
• 这种方案的另一个挑战是，它并没有绝对可靠的方法来确保患者严格遵循治疗方案。目前的DTx软件可以跟踪用户的依从性，例如记录用户是否每天打开应用程序以及使用的时间长短，但无法准确地跟踪用户对治疗方案的执行程度。虽然这些数据提供了一些有价值的信息，但这远远不足以确保患者获得最大的受益。

总而言之，要真正释放DTx的潜力，就需要有更直接地了解用户体验的手段。

Freespira的数字疗法秘诀

如上所述，大多数DTx公司只是简单地为患者提供软件，而Freespira则另辟蹊径。

Freespira直接为患者提供治疗所需的所有软硬件。当患者接受治疗时，Freespira会向患者寄送现成的平板电脑，其中预装有Freespira的应用程序和Freespira治疗方案所需的其他所有软件。该平板电脑还通过MDM解决方案配置为“锁定”，只能用于Freespira治疗。

此外，在使用定制硬件来监测患者的DTx锻炼方面，Freespira也有自己的方案。Freespira除了向患者寄送平板电脑外，还会提供其定制的呼气二氧化碳 (CO2) 监测传感器，用于治疗PTSD和恐慌发作。

患者需要在治疗期间保管硬件，并在治疗结束后寄回。Freespira收到患者寄回的设备后，会进行清洁和消毒，并根据需要更新软件或固件，以及进行翻新或修理，以备下一位患者使用。

二氧化碳传感器通过一个小导管对用户呼出的气体进行采样，测量呼出的二氧化碳和呼吸速率，然后通过蓝牙无线技术将这些数据直接传输到运行Freespira应用程序的平板电脑上。在应用程序中，用户可以实时查看自己的生理参数。治疗方案通过语音和书面提示内置到应用程序中，根据这些数据指导患者，确保他们的呼吸与音频音调的升降保持同步，并确保他们吸入正确的空气量，将二氧化碳水平保持在正常范围内。此外，每位患者还会分配到一位专门的健康教练，在为期四周的疗程中提供协助。教练可以查看患者的治疗进程，以便能够提供具体而明智的指导，从而提高治疗方案的依从性，通常这一数值可以超过70%。

通过直接为患者提供治疗所需的基础设施，Freespira能够显著简化患者的体验，这无疑会带来更高的依从性，也更容易让人们接受，进而获得更好的总体效果。

患者可以准确地学习如何进行练习，这样，当治疗结束时，他们可以继续成功地重复练习。事实上，Freespira的数据表明，在治疗结束后的一年多时间里，Freespira治疗方案的积极影响仍然显著，这主要归功于Freespira基于硬件的方法的有效性。

为了进一步支持这一观点，英国最近对Freespira治疗方案进行了一项研究，检验患者在没有二氧化碳反馈的情况下进行锻炼是否也能改善症状。研究结果显示，这样的治疗并没有取得预期的成功，从而证明了定制硬件、生理传感器、指导以及患者参与在DTx解决方案中的价值。

结语

DTx是医疗保健领域重要的新兴行业之一。然而，随着对这一领域的关注不断增加，我们仍然面临许多挑战需要解决，才能充分发挥其潜力。

如今，对技术获取、患者监督和缺乏生理反馈的担忧都是该领域许多解决方案面临的突出挑战。Freespira旨在通过开发和部署定制硬件解决方案，直接为患者提供成功进行Freespira治疗所需的所有技术，从而减少这些障碍。

通过解决这些挑战，Freespira希望未来DTx能够成为医学界的重要组成部分。